Ekonomika un finanses

Paredzēti grozījumi Farmācijas likumā

22.maijā valdība apstiprināja Zemkopības ministrijas (ZM) izstrādātos grozījumus Farmācijas likumā, informēja ZM sabiedrisko attiecību speciāliste Rūta Rudzīte.

Sagatavotie grozījumi Farmācijas likumā nosaka veterināro zāļu importa definīciju, skaidrojot, ka imports ir zāļu ievešana no valstīm, kas nav Eiropas Savienības dalībvalstis vai Eiropas Ekonomiskās zonas valstis.

Grozījumi paredz pilnvarojumu Ministru kabinetam noteikt prasības zāļu importēšanas darbības uzsākšanai. Zāļu vai veterināro zāļu importēšana ir farmaceitiskā vai veterinārfarmaceitiskā darbība, kuras uzsākšanas un atbilstības novērtēšanas kārtība jau ir noteikta ar spēkā esošiem Ministru kabineta noteikumiem, tādēļ netiks noteiktas jaunas prasības licences zāļu importēšanai izsniegšanai, importētāju atbilstības novērtēšanai un zāļu importēšanas darbības uzsākšanai.

Likumprojektā noteikts, ka kompetentā iestāde lēmumu par licences zāļu vai veterināro zāļu ražošanai (tostarp pētāmo zāļu), importēšanai vai lieltirgotavas atvēršanai (darbībai) izsniegšanu pieņem 90 dienu laikā. Bet, ja ražošanas vai importēšanas licences turētājs lūdz mainīt jebkurus licences saņemšanai iesniegtos datus par zālēm, zāļu formām, vietu, kur tās ražos un kontrolēs, kā arī par kvalificēto personu, tad kompetentā iestāde lēmumu pieņem 30 dienu vai – izņēmuma gadījumos – 90 dienu laikā.

Turpmāk valsts pārvaldes uzdevums Latvijas Veterinārārstu biedrībai būs izstrādāt un apstiprināt sertifikāta veterināro zāļu izplatīšanai pretendenta kvalifikācijas pārbaudes programmu un novērtēt pretendenta kvalifikāciju.

Grozījumi Farmācijas likumā tiks iesniegti izskatīšanai Saeimā vienlaikus ar grozījumiem likumā „Par narkotisko un psihotropo vielu un zāļu likumīgās aprites kārtību”.

Papildu informācijai:

http://www.mk.gov.lv/lv/mk/tap/?pid=40233597&mode=mk&date=2012-05-22